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保健品功能评价待完善

author:adminsource:未知date:2017-04-17 14:26Click: times

     近期,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪在公开演讲中指出,目前保健食品的功能评价仍存争议。他强调,目前国家批准的保健食品功能共27项,其中辅助降血脂、降血糖、抗氧化等16项功能经过动物和人体的评价,而提高免疫力等7项功能只需经过动物评价,这很容易引发质疑。由于缺乏系统的评估和退出机制,功能范围和评价方法不能实现科学动态管理,不能有效发挥科学依据在保健功能评价中的主导作用,部分保健功能及评价方法存在定位不准确、声称不严谨、方法不完善、科学依据不充足等问题。

     监管部门也早已关注到这方面的短板,目前CFDA正在制定《保健食品注册资料申请要求》《保健食品功能声称管理的意见》(征求意见稿)、《保健食品备案工作细则》(征求意见稿)等法规。特别是去年年底对保健食品功能声称相关文件进行公开征求意见,提出组织研究制定《保健功能评价指导原则》,指导原则不规定具体的试验方法要求,仅明确试验原理和设计依据、试验“随机双盲”原则,受试人群纳入标准和数量、结果数据统计分析等基本要求,作为指导企业研发验证的基本遵循。企业可根据产品的作用机理和研发情况,选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法,对产品功效进行验证,并在申请资料中详细说明。

     新的功能评价模式只提出技术评价原则,给予了企业巨大的自由发挥空间,虽超出了预期,但对企业的创新和投资将发挥激励作用。企业和消费者对第三方评价越来越重视,也越来越依赖。监管部门的评价无疑是权威客观的,但更接近于“兜底”,它保障了所有企业和产品都是合法合规、符合标准的。“第三方评价”则更接近“锦标赛”,它向消费者推荐每条赛道上最出色的企业和产品。然而必须具备公信力和客观性,否则第三方评价反而会成为整个评价体系的瓶颈。

 
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